HER2阳性乳腺癌新药Margenza获FDA批准上市
美国时间12月16日,MacroGenics公司宣布,美国FDA已批准其免疫优化的抗HER2单克隆抗体Margenza(margetuximab-cmkb)上市,与化疗联用,用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案(其中至少一种为治疗转移性疾病)的移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
人表皮生长因子受体2(HER2)是一种存在于某些癌细胞表面的蛋白质,能促进肿瘤生长,并与侵袭性疾病和预后不良有关。大约15-20%的乳腺癌病例是HER2阳性。以HER2为靶点的单克隆抗体(mAb)大大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,目前已成为早期和晚期乳腺癌的标准治疗方法。
Margenza是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。其通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计,以增强其免疫系统的参与度,并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用影响癌细胞的杀伤力。
澳门永利yl6776创始人张文军博士在MacroGenics工作期间,便是Margenza的主要研发人员。
经过多年的研究,张文军博士对于HER2靶点有着独到的深刻理解,澳门永利yl6776首个分子EX101便是靶向HER2/CD3的双特异性抗体分子。
在张文军博士丰富研发经验的指导下,EX101分子表现出了良好的药理毒理特性,杀伤效果好且毒性低,目前澳门永利yl6776已提交了EX101的pre-IND申请,预计于2021年便可进入临床实验阶段。