岗位职责:
1.负责项目运营中临床试验部分的医学沟通,如受试者预筛、不良事件的医学部分内容等
2、与临床专家保持长期密切联系,不断挖掘临床中未满足需求,制定方案
3、与研究者(PI)、研究机构保持良好的沟通
4、在临床试验阶段,完成医学审核和医学支持工作
5、为其他部门的医学相关咨询提供支持
6、完成公司安排的其他工作
任职要求:
1、临床医学硕士及以上学历
2、2年以上药企临床试验医学工作经验,肿瘤领域优先
3、熟悉GCP、GLP操作规范和临床医学监查工作内容和流程
4、熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法则和指导原则
5、具有良好的专业、公文书面写作能力;具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力
6、熟练的英语交流、阅读和写作能力
岗位职责:
1、负责跟进研究中心临床试验在组受试者的访视情况,包括用药情况、肿评情况等,确保临床试验的正常进行
2、及时收集、整理临床研究受试者的相关资料,制作管理表格并及时更新,为医学团队提供资料支撑
3、与CRO、医疗团队等保持沟通,保持良好合作关系,及时向团队汇报项目情况
4、负责协助项目在临床试验过程中产生的费用进行申请、打款、报销工作
5、及时与项目经理沟通项目进展及相关的信息,协助项目顺利进行
6、完成公司安排的其他工作
任职要求:
1、具有医学、药学背景,本科及以上学历
2、可为应届毕业生
3、良好的计算机技能,包括熟练应用办公软件Word、Excel、PowerPoint等
4、细致、认真,具有良好的沟通能力和较好的客户服务意识
5、有较强的独立工作能力及团队合作精神;具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力
6、具备英文沟通能力
岗位职责:
1、负责转化医学&临床药理方案设计,设计比较科学的采血时间点、标记物检测方法、换算的安全剂量等;
2、为临床试验中药代动力学研究提供支持,掌握生物样本检测方法;
3、参与临床前研究,为靶点验证和临床前开发提供意见,审查非临床研究数据并深入了解可能的临床意义;
4、完成公司安排的其他工作 。
任职要求:
1、具有医学、药学背景,硕士及以上学历;
2、两年以上临床试验或相关领域的工作经验;
3、有较强的独立工作能力及团队合作精神;具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力;
4、具备英文沟通能力。
岗位职责:
1. 分析筛选抗体靶点:根据公司战略开发方向,负责并领导抗体项目的调研评估、立项、靶点筛选,确定抗体靶点开发计划及相关调研分析;
2. 设计项目开发方案:利用数据库等平台,确定并建立开发项目的检测筛选方案,并协助解决滞留项目的检测方案优化;
3. 管理项目全流程:负责项目开发全流程的实施和跟踪,包括推进项目开发计划的实施,积极与各技术平台进行沟通、内外部资源的组织协调、项目阶段性分析及追踪汇报等,对开发风险点进行管理和控制,确保项目顺利实施;确保项目顺利开展直至上架及补货环节;
4. 项目交付和总结:总结项目推进结果并定期汇报抗体开发进展,按节点完成抗体开发任务并完成客户交付,参与平台的日常管理;
5. 解决项目难题:及时发现开发项目的技术和进展异常,反馈问题并协同处理;对于开展困难的项目可进行进度分析及风险调研并提出改进建议和可行性分析;
6. 优化项目管理流程:对项目管理工作流程进行持续优化改进,参与优化抗体开发生产的各项工作流程,并协助计划管理、效率监控体系的建立。
任职要求:
1. 细胞生物学、肿瘤免疫学、神经生物学等相关专业硕士及以上学历,具备扎实的细胞生物学和生物学理论背景,2年以上相关工作经验,有成功完成单抗项目研发经验者优先;
2. 了解熟悉4种以上生物学技术应用及结果评价,如细胞培养、western blot、IP、 IF/ICC、flow cytometry、IHC等;
3. 熟练掌握抗体产品研发各生产环节原理、流程、周期及疑难问题解决办法;
4. 自驱力强,具备多任务并行处理能力,能独立思考并解决问题;
5. 具有创新精神、优秀的组织沟通能力和团队合作意识。
岗位职责
1. 负责抗体药物细胞水平的活性评价;
2. 负责细胞活性实验的方法学开发与优化;
3. 负责稳定表达细胞株的构建,筛选及鉴定高表达的稳定细胞株;
4. 负责临床前抗肿瘤药物的体内药效学评价;
5. 按时按质按量完成实验工作内容,分析实验数据,撰写实验报告
6. 完成上级主管安排的实验工作。
岗位要求:
1.具有生物学、生物工程、生物技术、细胞生物学等相关本科及以上学历, 有2年以上细胞工作经验者优先;
2.熟练掌握肿瘤和免疫学相关细胞实验技术,如细胞培养、细胞增殖抑制、FACS实验等,具有抗体药物体外药理药效研究经验者优先;
3.具有肿瘤动物模型构建方面的工作经验者优先;
4.熟悉生物学常规仪器的操作,掌握检索和分析文献、专利等技术资料的基本能力;
5. 负责撰写相关的实验记录和研究报告。
6.具备团队合作精神,勤奋好学,态度严谨,注重实验细节,保证工作效率,责任心强,具备独立分析问题和解决问题的能力。
岗位职责
1、参与建立和领导肿瘤免疫相关分子生物学及细胞生物学实验平台、肿瘤细胞抗体药物药效评价实验平台;对研发过程中出现的问题进行梳理和解决;
2、 紧密跟踪国际研发动态,进行创新性肿瘤免疫治疗药物研发的立项调研工作;
3、配置研发团队,合理分配工作,执行研发计划,协调资源,确保达成研发目标;
4、协助完成项目相关科研文章及专利的写作和发表,及科研基金的申请;
5、协助完成其他项目相关工作。
岗位要求:
1、 免疫学或肿瘤学生物医学相关专业博士学历(优秀硕士研究生需要有3-5年相关工作经历),有志于从事免疫学或肿瘤免疫学相关研发工作;
2、 熟悉免疫学相关基础,掌握细胞免疫学的基本实验技能,对T细胞生物学和肿瘤免疫学有深刻认知;熟悉各个免疫检测点信号通路;
3、 掌握肿瘤免疫学研究前沿,能够独立设计免疫学相关研发实验;
5、 熟练的英文听说读写能力;
6、 工作踏实,能严格遵守标准的操作和记录规范;善于表达,易于沟通和交流;
7、 有团队工作精神,有独立思考,勇于创新并解决问题的能力;
8、 有抗体药物研发公司工作经验的优先考虑。
岗位职责
1. 负责上游工艺开发团队的日常管理,包括工作安排、监督执行、解决过程技术问题和汇报等;
2. 负责生产和检定用动物细胞基质和/或菌毒种的使用、维护和管理;
3. 负责目标产物(包括抗原、抗体和重组蛋白等)的表达、送检和分析;
4. 负责细胞株和/或菌毒种的开发及其稳定性研究;
5. 负责上游小试工艺开发、中试放大和技术转移,以及相关技术资料的编写;
6. 负责上游工艺优化和表征,使其满足BLA的要求;
7. 负责搭建细胞株开发技术平台和上游细胞培养工艺技术平台,以及相应的分析方法开发及验证;
8. 负责药品注册申报资料的编写(中美双报,中英文资料编写);
9. 负责团队建设、人员培训和考核;
10. 负责上级安排的其它任务。
岗位要求
1. 本科10年以上、硕士5年以上、博士3年以上管理岗位工作经验,生物相关专业;
2. 熟悉细胞株开发和细胞培养工艺开发的全流程,有商业化抗体药物生产经验者优先;
3. 熟悉细胞培养相关技术,熟练使用细胞培养相关仪器和设备;
4. 熟练使用Sartorius、Thermo、Xcellerex XDR、Applikon等其中一种生物反应器;有200L到2000L大规模动物细胞培养经验者优先;
5. 熟悉GMP和药品相关法律法规,以及ICH等指导原则;
6. 熟练新药申报资料编写,有从IND到获得BLA经验者优先;
7. 科学严谨,责任心强,原则性强,较强的中英文撰写能力和沟通协调能力。
岗位职责:
1. 负责抗体双抗下游纯化工艺开发团队的日常管理,包括工作安排、监督执行、解决过程技术问题和汇报等;
2. 负责抗体双抗下游纯化小试工艺开发、中试放大、处方及制剂工艺研究和技术转移,以及相关技术资料的编写;
3. 负责双抗下游工艺优化和表征,包括纯化工艺和处方及制剂工艺,使其满足BLA的要求;
4. 负责搭建抗体纯化工艺技术平台和处方及制剂工艺技术平台,以及相应的分析方法开发及验证;
5. 负责药品注册申报资料的编写(中美双报,中英文资料编写);
6. 负责团队建设、人员培训和考核;
7. 负责上级安排的其它任务。
岗位要求:
1. 本科10年以上、硕士5年以上、博士3年以上管理岗位工作经验,生物相关专业;
2. 熟悉抗体纯化工艺开发和处方及制剂工艺开发的全流程,有抗体药物商业化生产经验者优先;
3. 熟悉蛋白纯化相关技术,熟练使用蛋白纯化相关仪器和设备;
4. 熟练使用?KTA avant和BioProcess Modular System或相关的纯化系统;
5. 熟悉GMP、药品相关法律法规以及及GMP管理要求《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中国药典》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和ICH等法律、法规和指导原则;
6. 熟练悉新药申报资料编写,有从IND到获得BLA经验者优先;
7. 熟悉冻干工艺开发者优先,有无菌制剂商业化生产背景者优先;
8. 科学严谨,责任心强,原则性强,较强中英的文字撰写能力和沟通协调能力具有较强的责任心和团队合作精神。
岗位职责:
负责载体构建以及细胞表达等工作的实验方案设计、实施、结果分析处理和项目总结报告等工作。
岗位要求:
1.生物学、医学、免疫学等相关专业;
2.熟悉抗原抗体结构,了解抗体人源化以及亲和力成熟;
3.熟练基因克隆,载体构建等分子生物学技术,并能够完成原核、真核细胞表达;
4.英语水平良好,具有较强的听、说、读、写能力,熟练操作办公软件;
5.具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力,期待职业发展,认真负责,能承受工作压力。
职责描述:
1、负责公司新药研发的临床前药效学、毒理学及药代动力学等相关资料的查询,整理,汇报及讨论工作,制定新药研发药理毒理开发方案,协调CMC与药理毒理之间沟通事宜;
2、负责CRO调研、审核,与CRO沟通、管理,协调、实施相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;
3、负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核;
4、负责新药报批资料中药理毒理部分的撰写,与注册、CMC和临床人员合作完成新药申报相关工作;
5、负责向相关领导汇报相关工作进展,以及组织相关会议讨论并解决试验过程中遇见的问题;
6、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药理学、药物代谢动力学等相关专业背景,硕士及以上学历,本科3年及以上工作经历,有相关药理毒理项目工作经验优先;
2、有GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则,有药效学评价试验及pk经历(体内、体外、PK)工作经历或背景者优先,有在CRO药理毒理及药代动力学背景者优先);
3、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规(NMPA&FDA);
4、具有良好的沟通能力和团队协作精神,责任心强;良好文字写作功底;
5、有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力;
6、有新药申报工作经验者优先。
TALENT CONCEPT
针对不同层次、专业类型的员工,我们设置了丰富多彩的培训课程,充分保证员工素质的不断提高和发展,实现企业和员工的双赢
同时我们在内部不断发掘优秀人才,目前已建立起一支高素质的、长期服务于企业的内部队伍。