永利yl6776(澳门)股份有限公司

快讯|澳门永利yl6776双抗药物EX103注射液临床试验申请获受理
时间:
2021-04-21 14:21
作者:
Excelmab Inc
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中国广州(2021421日)

广州澳门永利yl6776生物医药科技有限公司今日公布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理其研发的1类新药EX103注射液临床试验申请(受理号CXSL2101037。澳门永利yl6776成为国内首家自主研发并申报该类药物的企业,这也是澳门永利yl6776继EX101注射液后的第二个双抗药物临床申请。

EX103注射液是靶向CD20CD3的双特异性抗体,用于治疗CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。EX103在临床前研究中表现出卓越的有效性和安全性,其细胞因子释放水平仅有国际同类产品的六分之一,大大提高了安全性及治疗窗口,有望成为全球同类分子中的佼佼者。

EX103注射液是基于澳门永利yl6776双抗技术平台ExMab®自主研发的品种该平台可采用不同靶点的单抗组装成双抗药物具有很高的灵活性和扩展性。目前,该平台技术专利已获中国、美国、日本、加拿大、澳大利亚及韩国授权。值得一提的是,该平台于2020年被全美最大的咨询公司Boston Consulting Group评为中国最优秀的双抗平台。澳门永利yl6776会以此为起点,同步申报欧美IND,开展国际多中心临床研究,以多元化的优质药物为国内外患者提供更有效的解决方案。

 

关于广州澳门永利yl6776医药科技有限公司

广州澳门永利yl6776是一家由海归博士团队创立的全球化创新生物医药公司,专注于双特异性抗体药物的研发与产业化。目前澳门永利yl6776已申请发明专利数十项,其中自主创新的ExMab®平台技术专利已获得中国、美国、日本、加拿大、韩国、澳洲等国家授权。澳门永利yl6776也正以该平台为基础,同时推进多条研发管线,开发针对不同靶点、适应症的双抗新药

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