中国广州（2021年08月23日）

澳门永利yl6776今日宣布，公司具有自主知识产权的1类创新药EX101注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默认许可，开展针对HER2阳性晚期实体瘤的临床研究。

EX101是一款靶向HER2×CD3双靶点的新一代T细胞衔接器双特异性抗体，也是澳门永利yl6776第二款进入临床阶段的CD3靶点双抗。在此之前，澳门永利yl6776另一款1类新药EX103注射液已获得CDE批准，开展针对CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的临床研究。

澳门永利yl6776创始人张文军博士表示：“收到EX101获批开展临床试验的消息，我们倍感欢欣鼓舞，EX101分子是基于澳门永利yl6776自研技术平台ExMab®开发的HER2×CD3双抗分子，是公司首个获批的针对实体瘤的T细胞衔接器双抗。目前上市及在研双抗的适应症都有所局限，在实体瘤中的应用仍需要进一步突破。与血液瘤相比，针对实体瘤的双抗开发难度比较大，有很多技术瓶颈正在被攻克。

“基于全球领先的开发理念及强大的自研技术，在前期研究中，我们对EX101进行了深度优化和潜心打磨，无论是从抑瘤效果还是安全性角度，我们都相信这是一款世界级的顶尖分子。我们对EX101的临床疗效和商业价值充满信心，未来必将成为澳门永利yl6776进军全球药物市场的一张亮眼名片。”

关于EX101